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작성자 eojfoa
댓글 0건 조회 3회 작성일 26-10-31 15:10

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쿠팡퀵플렉스구직 쿠팡야간배송 이 기사는 2026년10월29일 07시45분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.(그래픽= 챗 GPT)[이데일리 손민지 기자] 글로벌 제약사 GSK의 만성 B형간염 치료제 ‘힙사고(성분명 베피로비르센)’가 일본 판매에 이어 미국 허가까지 확보하면서 국내 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 기업 에스티팜(237690)의 수혜 가능성에 관심이 모인다. 시장에서는 에스티팜을 베피로비르센 원료 공급사로 추정하고 있다. 이에 힙사고의 판매 확대에 따른 상업용 원료 수요 증가가 에스티팜의 실적 성장으로 이어질 수 있다는 기대다.힙사고, 美·日·中상업화 진전…글로벌 판매 확대 시동22일 제약·바이오 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 20일(현지시간) 힙사고를 기존 항바이러스제와 병용하는 만성 B형간염 치료제로 승인했다. 힙사고는 지난 8월 베피로비르센 성분으로는 세계 최초로 일본에서 승인을 받은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 의약품이다.올리고핵산 의약품은 짧게 합성한 핵산으로 특정 유전정보를 겨냥해 단백질 생성을 조절하는 약이다. 베피로비르센은 B형간염 바이러스의 리보핵산(RNA)을 표적으로 바이러스 단백질 생성을 줄인다. GSK가 미국 아이오니스 파마슈티컬스로부터 도입해 공동 개발했다.기존 치료가 장기간 항바이러스제를 복용하며 바이러스를 억제하는 데 초점을 맞췄다면, 힙사고는 일정 기간 치료 후 약물을 중단하고도 바이러스가 억제되는 ‘기능적 완치’를 목표로 한다.미국에서 허가 대상은 간경변이 없는 성인 가운데 기존 항바이러스제를 최소 6개월 투여받아 바이러스가 억제돼 있으며, B형간염 표면항원(HBsAg) 수치가 3000IU/㎖ 이하인 환자다. 임상 3상 통합 분석에서는 힙사고 투여군 1220명 중 233명(약 19%)가 모든 치료를 중단한 뒤 최소 24주간 바이러스 DNA와 표면항원이 검출되지 않는 기능적 완치 기준을 충족했다.일본에서는 8월 허가에 이어 판매에 들어갔다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 따르면 힙사고는 이달 14일 건강보험 약가 목록에 등재됐으며 같은 날 판매가 시작됐다.매출 잠재력도 주목받는다. GSK가 이달 공개한 JP모건 등 글로벌 금융사 15곳의 실적 컨센서스에 따르면 힙사

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